髖關節動態拉壓疲勞機.膝關節動態拉壓.椎間盤假體靜態及動態試驗機

濟南恒樂興科儀器有限公司

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電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機   拉扭疲勞試驗機

髖關節動態拉壓疲勞機

一、髖關節動態拉壓疲勞機依據標準：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

3. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

4. GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

7. ISO 13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金屬骨板規格與試驗方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

    GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法

11. BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

12. GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關節假體 第1部分脛骨托疲勞性能的測定

二、髖關節動態拉壓疲勞機設備介紹

1、電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機，傳感器更換后自動標定，無需額外標定； 冷卻方式為風冷，無需水冷裝置。

 2、采用線性電機驅動，拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式：高剛度臺式機架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。

 3、動態力值：≥±7.5kN；頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范圍：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋轉圈數：≥±16 圈；

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

5、軟件控制部分 

（1）試樣剛度自動測量，動態響應 PID（比例、積分、微分）參數根據試樣剛度 自動設定，無需用戶手動設定 PID 參數，確保動態響應狀態；

（2）實時極限監測，異常情況自動停機，斷電自動保護。

（3）配置動態試驗機軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動態性能試驗，關節動態試驗測試，頸椎后路以及前路的動態壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動態試驗軟件。

（4）滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

（5）配置滿足標準要求的拉壓、扭轉等靜態試驗分析軟件。

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髖關節動態拉壓疲勞機

1. 接骨板動態性能試驗機

2. 關節動態試驗機

3. 頸椎后路前路動態壓縮拉伸試驗機

4. 融合器壓縮剪切試驗機

5. 髖關節動態拉壓疲勞機

6. 帶柄股骨部件疲勞性能試驗機

7. 帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗機

8. 膝關節動態拉壓試驗機

9. 脛骨平臺疲勞性能試驗臺

10. 接骨板四點彎曲疲勞試驗機

11. 角度接骨板疲勞機

12. 脊柱內固定組件裝置疲勞試驗機

13. 椎間盤假體靜態及動態試驗機

14. 骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘疲勞試驗

 6、骨科植入物進口夾具：

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應標準：ASTM F1717-04 脊柱植入物結構在脊柱切除術模型上的標準測試方法；

（2）髖關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；

（3）膝關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 14879-1(2000) 全膝關節假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定；

（4）接骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具 1 套，對應標準：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標準規范和測試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規范和 試驗方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

（10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態及動態性能試驗方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

7、控制系統計算機能滿足試驗機操控要求，當前主流配置商務電腦及打印機。

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